Менеджер по регистрации медицинских изделий в единственном лице

В производственной динамично развивающейся компании открыта позиция Менеджера по регистрации медицинских изделий

Обязанности: 

• Самостоятельная разработка документации для досье, в том числе технических файлов\технических условий, отчетов, инструкций, макетов упаковки; 
• Комплектование регистрационных досье на медицинские изделия 3 класса риска;
• Регистрация медицинских изделий по требованиям ЕАЭС; 
• Взаимодействие с производственными площадками по подготовке документов для регистрационных досье (акты валидации стерилизации, акты валидации упаковки);
• Организация выполнения технических испытаний и токсикологических испытаний; 
• Взаимодействие с клиническими базами для организации клинических испытаний по клиническим данным (по аналогам) и с участием людей (для новых в классе медицинских изделий); 
• Устранение замечаний.  

Требования: 

• Высшее профильное образование (химическое,  фармацевтическое, технологическое, биотехнологическое и близкое к этому); 
• Знание российского законодательства в области регистрации медицинских изделий; 
• Знание нормативных требований и системы регистрации;
• Опыт в регистрации изделий 3 класса риска;
• Знание английского языка – Pre-Intermediate  

Условия:

• Оформление по ТК РФ; 
• Официальный оклад (обсуждается по результатам интервью).