Вакансия Специалист по безопасности лекарственных средств (фармаконадзор) в городе Алматы
Код вакансии: 645ca562b1f9810012ca1250
Вакансия закрыта
  • Полный день
  • Алматы

Специалист по безопасности лекарственных средств (фармаконадзор)

Обязанности:

  • Обеспечивать надлежащее выполнение требований законодательства РК по представлению в уполномоченный орган индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях (далее- ИСНР) в отношении лекарственных препаратов Компании (включая вакцины), медицинских изделий, полученных в пострегистрационном периоде, а также из клинических исследований.
  • Выполнять процедуры по работе с индивидуальными сообщениями о нежелательных реакциях: сбор, обработку, управление, контроль качества, получение последующей информации, присвоение номера, классификацию, выявление повторных сообщений, оценку, перевод (если применимо) в соответствии с применимыми политиками Компании.
  • Выполнять обработку нежелательных явлений/особых ситуаций по безопасности, полученных из различных источников в пострегистрационном периоде в соответствии со стандартами Компании, надлежащей терминологией (валидация, проведение оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению, получение последующей информации, выявление повторных ИСНР, точный перевод (где это применимо)).
  • Выполнять подготовку информационных писем о новых данных по безопасности и эффективности в отношении лекарственных препаратов Компании с целью информирования специалистов здравоохранения.
  • Проводить ежегодное и последующее обучение сотрудников и поставщиков Компании правилам распознавания, сбора и передачи информации о нежелательном явлении (включая критерии действительного случая).
  • Выполнять контроль качества и/или процесс сверки между базами данных Компании и поставщиками, а также последующий план корректирующих и предупреждающих мероприятий (если применимо) в соответствии с местными соглашениями по фа 4.10 Участвовать в инспекциях регуляторных органов (в том числе и незапланированных) и аудитах компании фармаконадзору (если необходимо).

Требования:

  • Образование – высшее, медицинское, фармацевтическое или естественнонаучное образование.
  • Опыт работы на аналогичной должности от 1 года;
  • Уверенный пользователь MS Office;
  • Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate;
  • Знания фармакологии, статистики и опыт научной работы приветствуются.

Прочие умения/навыки:

  • Навыки ведения деловой переписки и отчетности по безопасности лекарственных препаратов (включая на английском языке).
  • Навыки работы с электронными информационными системами (базами данных), используемыми для приема, регистрации, обработки и предоставления в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов.
  • Тщательность, внимание к деталям в работе с документами.
  • Способность к разрешению проблем.
  • Отличные организационные навыки, включая эффективное управление рабочим временем, планирование и приоритизирование задач.
  • Знание коммуникативных подходов и навыки ведения переговоров.
  • Навыки самостоятельной работы и работы в команде.
  • Способность к анализу и систематизации научной информации.
Выражаю благодарность компании ANCOR в лице Дияры за помощь в поиске и трудоустройстве в компанию... хочу отметить...
Читать далее26.04.2023
Бауыржан Сапарбек
Менеджер по логистике
Выражаю огромную благодарность компании ANCOR Central Asia, а особенно Маргарите Гулиной. Хочу отметить ее способность вести диалог...
Читать далее02.02.2022
Александр Литюк
Операционный директор
ANCOR – лучший проводник для построения карьеры. В компании работают профессионалы своего дела, они отстаивают интересы как компании,...
Читать далее28.07.2021
Арман Баймамыров
Ведущий бренд менеджер
Собеседование прошло очень продуктивно с сотрудницей из Актюбинского филиала ANCOR Central Asia Маргаритой. Ее...
Читать далее05.05.2021
Асхат Дюсов
Sales
Безумно рад знакомству с компанией ANCOR. Хочу отметить высокий профессионализм сотрудницы Дияры Омаровой. Приятное...
Читать далее17.05.2021
Рамиль Хамидуллин
На связи со мной постоянно были сотрудники офиса ANCOR в Нур-Султане Дияра и Ажар. Консультанты предоставили мне подробное описание моей...
13.06.2022
Тлектес Аленов
Area Sales Manager
Я имею очень большой опыт общения и совместной работы с HR-специалистами как со стороны работодателя, так и со стороны...
Читать далее05.05.2021
Андрей К.
Ведущий специалист
Сотрудничая с ANCOR с 2014 года, хочу отметить профессионализм сотрудников, готовность ответить на любые вопросы, а также искреннее...
Читать далее05.05.2021
Ярослав Вольвак
Инженер-супервайзер
С первого собеседования и до последнего со мной поддерживали связь, после каждого этапа мы списывались/созванивались с...
Читать далее07.05.2021
Аскар Жахметов
Коммерческий директор
Рад оставить отзыв о компании ANCOR Central Asia. Хотелось бы отметить большим плюсом - профессиональные навыки деловых переговоров,...
Читать далее28.07.2021
Ержан  Мурасулов
Торговый представитель
Отдельная благодарность Диле Баталовой за чуткость и профессиональное ведение дела "от" и "до". Хотя работа нашлась не сразу,...
Читать далее05.05.2021
Татьяна Сошникова
Координатор по администрированию
Со мной связалась Гулина Маргарита и предложила рассмотреть возможность трудоустройства на должность, которая мне подходила по опыту...
Читать далее28.07.2021
Санжар Тулеубаев
Специалист по техническим решениям Milwaukee
Консультант ANCOR Дияра Омарова помогла мне подобрать нужную вакансию, а, самое главное, связала нас с немецкой компанией, чье...
Читать далее28.07.2021
Азамат Кусселбайев
Менеджер по проектной работе
Выражаю огромную благодарность компании ANCOR Central Asia и в особенности сотруднице компании Сауле Спиридоновой. Сауле...
Читать далее05.05.2021
Елена Гойколова
Директор по персоналу
Хочу выразить благодарность компании ANCOR Central Asia, а именно Дариге и Дияре за позитивный процесс взаимодействия по...
Читать далее05.05.2021
Ринат Абдразаков
Менеджер по развитию бизнеса
Выражаю благодарность компании ANCOR Central Asia за профессионализм и оперативность при взаимодействии. С вашей помощью мне удалось...
Читать далее16.03.2021
Михаил Вознюк
Региональный представитель
Мне посчастливилось сотрудничать с прекрасным работником компании ANCOR, рекрутером – Маргаритой Гулиной. Во время работы со мной как...
Читать далее28.07.2021
Эльвира Байжанова
Менеджер по ОТ,ТБ и ООС
Мне очень понравилось взаимодействие с сотрудником ANCOR — Лаурой. Наша первая встреча длилась около часа, где она подробно разобралась...
Читать далее16.03.2021
Сауле Канатбаева
Главный бухгалтер
Хочу отметить профессиональный подход к кандидатам, дальнейшее сопровождение нового сотрудника после...
Читать далее05.05.2021
Эльмира Смаковская
Директор департамента по работе с тендерными процедурами
Нуршат Амантай проявила себя как отличный специалист по подбору персонала и провела всю процедуру трудоустройства на замечательном...
28.07.2021
Гирей Абдуллаев
Менеджер по продажам
ANCOR Corporate Websites
Загрузка...
Хочу в ANCOR!
Загрузка...
Заявка на услугу
Загрузка...
Оставить отзыв о работе консультанта
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...
Logo ANCOR
Загрузка...